Píldora anticovid de laboratorio Pfizer es aprobada por regulador europeo

By: Luis Tarazona
Ene.28, 2022
0
Pfizer

Este jueves 27 fue aprobada la píldora anticovid del laboratorio Pfizer, por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y se convierte en el primer tratamiento oral contra la Covid-19 autorizado en la Unión Europea (UE).

Mediante un comunicado, el regulador europeo declaró: “El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la concesión de una autorización condicional de comercialización para el medicamento antiviral oral Paxlovid”.

La EMA “recomendó autorizar el Paxlovid para el tratamiento de la COVID-19 en los adultos que no necesitan asistencia respiratoria pero que presentan un riesgo de que la enfermedad se agrave”.

Esta píldora actúa reduciendo la capacidad de un virus para replicarse, frenando así la enfermedad. Estos son muy esperados porque son fáciles de administrar, pudiendo ser simplemente ingeridos con un vaso de agua.

En diciembre, Pfizer había declarado que su píldora anticovid reducía en casi 90% las hospitalizaciones y muertes en personas de riesgo cuando era ingerida en los primeros días después de la aparición de los síntomas.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), evaluó los datos de un estudio en el que participaron pacientes con coronavirus que demostraron que “el tratamiento con Paxlovid redujo significativamente las hospitalizaciones o muertes en pacientes que presentaban al menos una enfermedad subyacente que los exponía a un riesgo de contraer un covid-19 grave”.

Según el estudio, la mayoría de los pacientes estaban infectados con la variante Delta, indicó la Agencia Europea de Medicamentos, pero señaló que según las pruebas de laboratorio, Paxlovid debería seguir siendo eficaz contra ómicron.

Componentes

La píldora Pfizer es una combinación de una nueva molécula, PF-07321332, y ritonavir, un antiviral contra el VIH, que se toman en forma de comprimidos separados.

“El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA concluyó que los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos para el uso aprobado y enviará sus recomendaciones a la Comisión Europea (CE) para una decisión rápida, aplicable en todos los Estados miembros de la UE”.

Finalmente, se confirmó que el procedimiento de aprobación por parte de la CE suele llevar algunas horas o días.


Social Media Auto Publish Powered By : XYZScripts.com